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2138太阳诚娱乐官网创新药HSK38008口服制剂IND获受理
2023-01-31 20:00:00

近日,2138太阳诚娱乐官网创新药HSK38008口服制剂的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

创新药HSK38008口服制剂是2138太阳诚娱乐官网自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂,用于前列腺癌的治疗。该药物可通过蛋白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解,阻断雄激素受体信号通路的传递,从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖,达到治疗前列腺癌的目的。

前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性,因此去除雄激素治疗是转移性前列腺癌的基础治疗手段。然而,转移性前列腺癌经去除雄激素治疗约18-24个月后,几乎所有患者都进展成恶性程度更高的转移性去势抵抗性前列腺癌。因此,在进一步改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者有效治疗方面,仍存在未满足的医疗需求。全球市场研究和咨询机构Nova One Advisor的数据显示,2021年全球前列腺癌治疗市场规模估计为152亿美元,预计到2030年将增加到249亿美元。该机构补充说,预计在2022年至2030年期间,这一市场将以9.4%的复合年增长率增长。结合前列腺癌的高发病率,该临床需求则更加迫切。

临床前研究表明,HSK38008在体外可显著抑制雄激素受体突变的前列腺癌细胞增殖。该药物若成功上市将为前列腺癌患者提供一种新的治疗选择,具有重要的临床和社会意义。

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